2018Z04856
Vragen van het lid Kooiman (SP) aan de Minister voor Medische Zorg over het
bericht dat medicatie voor botontkalking van de markt is gehaald terwijl het
patiënten met Pseudo Xanthoma Elasticum (PXE) nieuwe hoop geeft
(ingezonden 16 maart 2018).
Vraag 1
Wat vindt u ervan dat een bestaand medicijn tegen botontkalking, dat
werkzaam is gebleken bij het remmen van de ziekte PXE, in Nederland van de
markt is gehaald?1
Vraag 2
Hoe kan het dat PXE-patiënten die deelnamen aan het onderzoek wel toegang
hadden tot het medicijn, maar nu de werking bewezen is het medicijn niet
meer mag worden voorgeschreven?
Vraag 3
Deelt u de mening dat het vreemd is dat apothekers het middel kunnen
bereiden, maar artsen het middel niet meer mogen voorschrijven, omdat het
niet langer geregistreerd staat in Nederland?2
Vraag 4
Staat het middel nog wel geregistreerd bij de European Medicines Agency
(EMA) en is het in andere Europese landen nog op de markt?
Vraag 5
Wat vindt u ervan dat de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd i.o. en het
College ter Beoordeling van Geneesmiddelen laten weten dat de aanvraag
voor een nieuwe registratie jaren kan duren en veel geld kost?3
Vraag 6
Acht u het waarschijnlijk dat een nieuw registratietraject – inclusief vereist
onderzoek – haalbaar is, gezien het feit dat PXE een zeldzame ziekte is en het
aantal patiënten voor een fabrikant te gering is om geld in te investeren?
Vraag 7
Hoe lang duurt een nieuwe registratietraject voor etidronaat?
Vraag 8
Is het mogelijk om een verkort traject van toepassing te laten zijn, aangezien
er reeds 40 jaar ervaring is met het geneesmiddel?
Vraag 9
Wat zijn volgens u de mogelijkheden om het desbetreffende geneesmiddel zo
snel mogelijk beschikbaar te stellen voor PXE-patiënten?
Vraag 10
Bent u bereid om u in te zetten voor het opnieuw op de markt brengen van
het genoemde medicijn tegen botontkalking? Zo ja, hoe gaat u dit doen? Zo
neen, waarom gaat u dit niet doen?
1 https://www.volkskrant.nl/wetenschap/wat-als-medicatie-die-in-nederland-op-papier-niet-meerbestaat-toch-uitkomst-biedt~a4579207/
2 https://www.volkskrant.nl/wetenschap/wat-als-medicatie-die-in-nederland-op-papier-niet-meerbestaat-toch-uitkomst-biedt~a4579207/
3 https://www.volkskrant.nl/wetenschap/wat-als-medicatie-die-in-nederland-op-papier-niet-meerbestaat-toch-uitkomst-biedt~a4579207/